外周血管内装置的多轴检测

外周动脉疾病的治疗一直是一个挑战, 特别是对于股浅动脉(SFA). 与冠状动脉支架置入等其他干预措施不同, renal, or iliac arteries, 外周干预后的长期通畅一直难以实现.

而治疗SFA闭塞性疾病的“金标准”是股腘动脉搭桥手术, 血管外科医生通常避免这种手术，因为许多患者同时患有冠状动脉疾病，并且在冠状动脉搭桥手术后可能需要隐静脉. Instead, 医生首先提倡以运动为主的保守方法来减轻SFA闭塞性疾病引起的行走疼痛, pharmacotherapy, and risk factor modifications.

Unfortunately, 相对而言，很少有患者通过锻炼项目能显著缓解症状. 药物治疗只是治疗症状的临时解决方案，为患者提供的选择很少. 替代疗法包括他汀类药物, 血管紧张素转换酶抑制剂, prostaglandins, 而且，某些膳食补充剂充其量也只能产生不一致的效果. 包括新型血管成形术气球在内的医疗设备, various atherosclerosis removal devices, 支架及其组合已被开发用于治疗病变的sfa.

冠状动脉支架置入术的巨大成功引起了人们对将支架技术应用于外周血管系统的强烈兴趣. However, 由于外周动脉的长度和它们经历的极端运动(缩短/延长), torsion and radial compression), 使用这些设备很难获得满意的长期介入效果. In 2006, SRI international, Stanford University, 一个支架制造商联盟联合起来提高周围血管植入物的耐久性. 他们的项目被称为“支架可靠性增强和服务改进”项目.

先前的研究表明，在正常运动范围内，SFA的混合模式变形非常大，并且具有显著的弯曲组合, torsion, 轴向变形，变形远远超出冠状动脉支架设计所考虑的应变. 电阻程序的一个重要成果是弯曲的识别, torsion, 轴向变形将模拟这些血管内装置所经历的体内载荷.

The Challenge

有了SFA运动规范在手, 挑战在于开发一种测试系统或测试夹具，可以在体外复制这些运动. 一个例子是由Bose开发的ElectroForce 9500系列测试仪器, 哪个可以完成包括旋转在内的一系列动作, axial extension, 在伺服控制条件下对多达12个支架进行弯曲和脉动扩张. 该系统不模拟挤压条件. Element拥有这些仪器之一，它可用于各种测试需求. 

Additionally, Element开发了一种外围夹具，可以改装到现有的ELF 3300或Instron ElectroPuls 3000轴向扭转系统. 外围夹具使用轴向致动器向装置施加拉伸/压缩应变，而扭转致动器用于提供旋转, 弯曲和径向压缩到植入装置的模拟动脉. 弯曲和径向压缩使用鞍座来捕获和弯曲/挤压模拟动脉. 

Range of Motion

MDT SFA夹具符合ASTM 2942-13，可以通过改变施加运动的大小和鞍座几何形状来适应各种支架几何形状. 使用这种测试夹具已经完成了几项研究，并证明了它能够承受数百万次的长期耐久性测试. 

Conclusion

针对外周血管市场(特别是sfa)的新医疗器械设计要求的测试设计与以前针对冠状动脉和冠状动脉样设备的耐久性测试有很大不同. Already proven over numerous tests, MDT开发的ElectroForce 9500和SFA夹具使MDT能够在体外对这些新设备进行加速耐久性测试.